Согласно данным проведенного исследования, более трех четвертей (77%) пациентов, страдающих от метастатической аденокарциномы поджелудочной железы (рак поджелудочной железы) IV стадии и получавших лечение по протоколу, разработанному израильской биофармацевтической компанией, смогли контролировать свое заболевание.

На прошедшей на прошлой неделе конференции в Женеве, базирующаяся в Модиине компания «BioLineRx» представила обновленные данные о фазе 2a своего продолжающегося исследования трехкомпонентной терапии «COMBAT / KEYNOTE-202», которое демонстрирует в два раза лучшее положительное влияние на лечение рака поджелудочной железы по сравнению с одобренным ранее химиотерапевтическим лечением второй линии для этого заболевания. Почти у трети (32%) пациентов из исследования, чьи данные могли быть оценены, было отмечено уменьшение размера опухоли (более чем на 30% от исходного уровня), по сравнению с 17% пациентов, получавших традиционную химиотерапию. Кроме того, еще 45% пациентов были в состоянии стабилизировать заболевание, а это означает, что размер опухоли серьезно не увеличивался и не уменьшался в течение испытания.

«Это означает, что 77% пациентов смогли достичь контроля над заболеванием», – сказал Филипп Серлин, генеральный директор «BioLineRx». В случае с пациентами, которые получают только химиотерапию, эта цифра равна 52%. «Хотя это не может быть автоматически принято, можно предположить, что при более высокой частоте положительных результатов будет продолжительное выживание без прогрессирования опухоли», – сказал он. «Мы надеемся, что таким образом, пациенты будут жить дольше». Он отметил, что, хотя основной конечной точкой этого исследования является объективная частота ответов, вторичные конечные точки (отмечающие улучшение качества жизни из-за облегчения ситуации) включают общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования заболевания и уровень контроля заболеваний. Медианную общую выживаемость можно будет определить только к середине 2020 года.

Тем не менее, Серлин добавил, что некоторые пациенты уже прожили с лечением более 330 дней – почти год – что является существенным ростом для пациентов с диагнозом метастатический рак поджелудочной железы IV стадии, которые не смогли пройти лечение первой линии. «Рак поджелудочной железы – страшная болезнь», – сказал Серлин в интервью «The Jerusalem Post». «Прогноз при метастатическом раке составляет всего 3% выживаемости в течение пятилетнего периода. Большинство пациентов умирают в период от нескольких месяцев до полугода. Это очень сложная болезнь». Серлин объяснил, что за последнее десятилетие не было мало достижений в лечении рака поджелудочной железы, и что это единственный рак среди пяти ведущих раковых заболеваний, где число пациентов, умирающих каждый год, растет. Для большинства других видов рака – даже если число диагнозов растет – смертность снижается из-за лучшего лечения. Для этого есть две причины, сказал он.

Одной из них является то, что у большинства людей рак поджелудочной железы диагностируется на поздней стадии: «Он считается «тихим убийцей», поскольку его часто не обнаруживают до IV стадии», – сказал он. Кроме того, он сказал, что рак поджелудочной железы разработал механизмы, которые позволяют ему защитить себя от иммунной системы организма. «Он создает своего рода иммуноподавляющую среду, которая его окружает – так сказать, оболочку – не позволяющую иммунной системе организма атаковать рак, как она может атаковать некоторые другие виды рака», – объяснил Серлин. «Иммунотерапия стала святым Граалем лечения рака, но она не воздействует на рак поджелудочной железы».

Одним из примеров этого стал препарат «Кейтруда» компании «Merck». «Кейтруда» является одним из самых продаваемых и наиболее успешных препаратов для иммунотерапии, но он не способен пробить защитную систему, окружающую раковые клетки поджелудочной железы. «Merck», как и его конкуренты, искал комбинации иммунотерапии, которые улучшат результаты для пациентов с раком поджелудочной железы. Последние результаты показывают, что этой комбинацией может быть BL-8040 «BioLineRx» – вводимый в сочетании с химиотерапией и «Кейтрудой». В этом протоколе тройного комбинированного лечения пациенты получают монотерапевтическое первичное лечение BL-8040 в течение пяти дней, после чего следуют комбинированные циклы химиотерапии («Онивид» / 5-фторурацил / лейковорин), «Кейтруды» и BL-8040 до достижения прогресса в лечении.

«Это сложный режим», – признался он. «Но это очень больные пациенты, поэтому они более чем готовы прийти и получить лечение, если у них нет других вариантов». BL-8040 выбирает в качестве своей мишени CXCR4, рецептор хемокинов и хорошо подтвержденную терапевтическую мишень, которая сверхпредставлена при многих раковых заболеваниях человека, включая рак поджелудочной железы, поясняется в публикации. CXCR4 играет ключевую роль в росте опухоли, инвазии, ангиогенезе, метастазировании и терапевтической резистентности, а избыточный рост CXCR4 коррелирует с плохим прогнозом.

Серлин объяснил, что BL-8040 является молекулой – платформой. Он может быть объединен со многими различными агентами, потенциально работающими в различных сферах онкологии. Уже сейчас BL-8040 тестируется на людях в клинических испытаниях для успешного лечения острого миелоидного лейкоза и мобилизации стволовых клеток для трансплантации костного мозга при множественной миеломе. Исследование, данные которого были впервые обнародованы на прошлой неделе по иммуноонкологии Европейского Общества медицинской онкологии в Женеве, было в первую очередь направлено на оценку клинической реакции, безопасности и переносимости комбинации этих методов лечения. Оно было проведено в США, Израиле и Испании.

Исследование проводится «BioLineRx» в соответствии с соглашением о сотрудничестве, подписанном в 2016 году с «Merck». «BioLineRx» разрабатывает вторую онкологическую программу: AGI-134, иммунотерапию множественных плотных опухолей, которая в настоящее время тестируется в исследованиях Фазы 1 и 2а. Серлин охарактеризовал комбинацию лекарств «BioLineRx» и «Merck» как дающую «чрезвычайно обнадеживающий эффект». «Результаты будут еще лучше, если принять во внимание расширенный клинический эффект, наблюдаемый сегодня в этом исследовании (в среднем 7,8 месяца), по сравнению с продолжительностью ремиссии приблизительно в три месяца при других методах лечения рака поджелудочной железы второй линии», – сказал д-р. Мануэль Идальго, начальник отдела гематологии и медицинской онкологии, старший сотрудник онкологического центра им. Сандры и Эдварда Мейера в Медицинском колледже Вейл Корнелл и Медицинском центре Нью-Йоркской пресвитерианской больницы/ Колледжа Вейл Корнелл, а также главный исследователь этого эксперимента. «Я с нетерпением жду данных о выживании, ожидаемых в середине 2020 года».

Серлин добавил, что «эти данные продолжают подтверждать нашу гипотезу, касающуюся синергетического эффекта цитотоксической химиотерапии, наряду с переносом, модуляцией опухолевого микроокружения и эффектом инфильтрации Т-клеток, наблюдаемыми у пациентов с раком поджелудочной железы из предыдущих двойных комбинированных испытаний BL-8040 с ингибиторами контрольных точек». «Поэтому очень обнадеживает сильная и продолжительная реакция на тройное комбинированное лечение, особенно когда мы продолжаем наблюдать тенденцию пациентов, получающих лечение в течение длительного периода, переходить от стабильного заболевания к частичному излечению», – продолжил он. «Мы надеемся, что эти результаты приведут к увеличению выживаемости для этих пациентов».

jpost.com