Израильская фирма получила одобрение FDA на продукт, защищающий прямую кишку от радиации
Израильский производитель медицинского оборудования «BioProtect Ltd.» недавно получил разрешение FDA (Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) США на свою инновационную систему баллонной имплантации «BioProtect», биоразлагаемый продукт, который защищает прямую кишку от ненужной радиации во время лечения рака простаты, пишет журналист «The Jerusalem Post» Заки Хеннесси.
При имплантации и надувании устройство создает постоянное, надежное пространство между простатой и прямой кишкой, а также действует как экран, уменьшая количество рассеянного излучения, поглощаемого последней во время лучевой терапии.
По данным Американского онкологического общества, рак простаты занимает второе место по распространенности среди американских мужчин: в 2023 году было диагностировано более четверти миллиона новых случаев. Обеспечивая надежную защиту прямой кишки, «BioProtect» существенно меняет парадигму лечения этого заболевания. «Мы считаем, что наш баллон может революционизировать защиту прямой кишки от токсичного воздействия во время лучевой терапии рака простаты», — заявил генеральный директор «BioProtect» Итай Барнеа. «Он не только обеспечивает лучшую защиту здоровых органов, но также поддерживает эскалацию дозы и гипофракционирование, которые являются ведущими тенденциями в лучевой терапии рака простаты».
Доктор Эдвард Соффен из Принстонской радиационной онкологии подчеркнул преимущества адаптируемости устройства. «Баллон «BioProtect» дает мне возможность оптимизировать лечение почти всех мужчин с раком простаты, даже тех, у кого заболевание высокого риска», — заявил он. «Тот факт, что он обеспечивает дополнительное пространство с заранее сформированным контуром, возможность регулировать его положение и высокую видимость при всех методах визуализации, делает его выбором для моих пациентов. А методы делают его многообещающим вариантом».
Корни «BioProtect» в Израиле укрепляются благодаря поддержке известных инвесторов, в том числе «Triventures», «Almeda Ventures», KB, «Peregrine Ventures» и «Consensus Business Group» во главе с Винсентом Ченгуизом. Чтобы закрепиться на рынке США, компания назначила Кена Кнудсона генеральным директором и главным коммерческим директором. Обширный опыт Кнудсона, полученный на должностях в «Bard», «Augmenix» и «Boston Scientific», обеспечивает «BioProtect» динамичное присутствие на рынке США.